4月13日，全省第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商暨推進醫(yī)療器械唯一標識工作會議在天水召開，省藥監(jiān)局副局長王宗偉出席會議并講話，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管處處長張起主持會議，天水市市場監(jiān)管局黨組書記、局長王宏瑋出席會議并致辭。省藥監(jiān)局有關(guān)處室、直屬單位負責人、省藥監(jiān)局各檢查分局負責人、各市州市場監(jiān)管局醫(yī)療器械分管領(lǐng)導、監(jiān)管工作負責人共50余人參加會議。
會上，各參會單位圍繞行政審批、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報、案件查辦、產(chǎn)品召回、輿情監(jiān)測等工作，全面排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患，并就推進醫(yī)療器械唯一標識實施工作進展情況進行了交流發(fā)言。
會議指出，當前全省上下各級監(jiān)管部門正在深入開展“三抓三促”行動，要堅持問題導向、堅持求真務(wù)實，圍繞工作中發(fā)現(xiàn)的重點難點問題和風險隱患線索，深入開展調(diào)查研究，摸清真情況、發(fā)現(xiàn)真問題，采取切實有效的整改落實舉措，扎實開展好醫(yī)療器械領(lǐng)域風險治理工作。
會議要求，全省各級監(jiān)管部門要高度重視醫(yī)療器械風險隱患排查工作，切實增強政治自覺，深刻認識開展醫(yī)療器械風險隱患排查的重大意義，以高度的政治責任感和使命感，把風險分析、風險評價、風險控制等醫(yī)療器械風險管理全過程抓細抓準抓實，抓出成效；要準確把握醫(yī)療器械風險管理的具體要求，貫徹落實好國家局部署安排，持續(xù)強化對疫情防控醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品、注冊人委托生產(chǎn)等重點企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點領(lǐng)域的監(jiān)督管理，完善運行機制，提升監(jiān)管能力，嚴查違法違規(guī)，嚴控安全風險，建立風險清單臺賬，實施銷號管理，確保風險防控到位；各級監(jiān)管部門要深入落實醫(yī)療器械風險管理重點工作任務(wù)，深入開展專項整治，聚焦安全風險隱患、強化重點產(chǎn)品監(jiān)管、壓實企業(yè)主體責任、完善監(jiān)管工作機制，努力實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理水平有效提升，監(jiān)管效能有效提升，市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，監(jiān)管體系和機制持續(xù)優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全；要加強監(jiān)管能力建設(shè)，重點抓好專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)；要統(tǒng)籌安排、扎實推進第三批醫(yī)療器械唯一標識實施應(yīng)用工作，確保第三批實施唯一標識醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位如期完成唯一標識實施應(yīng)用。
（來源：天水市市場監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：陶靜）
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